Poprawne i powtarzalne działanie urządzeń jest kluczowe dla uzyskania produktów gotowych spełniających zdefiniawane krytyczne atrybuty jakościowe czy też zapewnienia poprawnych wyników pomiarowych.

Urządzenia określone jako krytyczne mogą uzyskać oficjalne dopuszczenie do udziału w procesie po uzyskaniu pozytywnego wyniku kwalifikacji. Poprzez kwalifikację urządzeń rozumie się uzyskanie udokumentowanych dowodów potwierdzających, że są zdolne do ciągłej,stabilnej i powtarzalnej pracy w zakresie wyspecyfikowanych granic i tolerancji.

Zgodnie z zasadami GMP należy udowodnić, że proces, w którym używa się określonych materiałów i urządzeń prowadzi w powtarzalny sposób do otrzymania produktu wymaganej jakości.

Firma Mado Systemy w swojej ofercie posiada m.in. usługi kwalifikacji budynków farmaceutycznych form sterylnych oraz niesterylnych, kwalifikacji i rekwalifikacji urządzeń, kwalifikacji krytycznych systemów pomocniczych oraz systemów skomputeryzowanych. Gdyby byli Państwo zainteresowani przeprowadzeniem kwalifikacji w innych obszarach swojej działalności zapraszamy do kontaktu.