Jak to działa?
Każdemu produktowi przypisywany jest indywidualny i jednoznaczny identyfikator, w celu zapewnienia ich kontroli oraz śledzenia. Pozwala to na wyeliminowanie z obiegu wyrobów fałszywych. Istnieje możliwość serializacji opakowania pojedynczego, zbiorczego bądź całej palety, zgodnie z przepisami danego kraju lub stosownym rozporzędzeniem.
Oprogramowanie Verifarma umożliwia zarządzanie numerami seryjnymi do celów farmaceutycznych, wysyłanie i rejestrowanie ich przez CMO, odbiór i zwrot serii do MAH (poziom 4) oraz zarządzanie serią do drukowania we własnym zakładzie. Dodatkowo pozwala na pracę z oprogramowaniem innej firmy w obrębie zakładu lub na bezpośrednie zarządzanie liniami produkcyjnymi (poziom 3, dostępność interfejsów z 5 dostawcami urządzeń). Jednocześnie jest to platforma do zgłaszania zdarzeń online do podmiotów regulacyjnych (EMVO i Repozytorium Narodowe, poziom 5).
Oprogramowanie Verifarma daje klientowi farmaceutycznemu pewność, że współpracuje z wykwalifikowanym dostawcą na wszystkich niezbędnych polach, aby zachować zgodność z przepisami dotyczącymi identyfikowalności. Po 10 latach doświadczenia oprogramowanie to posiada ponad 2000 klientów korzystających z serializacji w 10 krajach. Znajomość branży, szczegółów dyrektywy 2001/83/CE Parlamentu Europejskiego oraz aktu delegowanego (UE) 2016/161, standardów kodowania GS1, technologii identyfikacji, sprawdzony system komputerowy, infrastruktura z redundancją i bezpieczeństwem, responsywność obsługi klienta i profilaktyczna usługa monitorowania raportów do jednostki zdrowia to kluczowe elementy, które podkreślają usługę i produkt jakim jest Verifarma.
Strona producenta
Główne cechy
- Jedno rozwiązanie wspierające procesy L3-L4-L5, magazyn, pick&place czy import równoległy.
- Wsparcie klienta w zakresie wymogów prawnych i regulacji odnośnie serializacji i agregacji
- Analiza procesowa podczas wdrożenia pozwala na dostosowanie rozwiązania do potrzeb klienta
- Usługa chmurowa. Dostęp z dowolnego urządzenia posiadającego przeglądarkę internetową
- Bezpieczeństwo danych poparte certyfikatem ISO 27001
- Wsparcie klienta 24/7 z monitoringiem.
- Aktualizacja oprogramowania do bieżących zmian w regulacjach w ramach usługi.
- Walidacja zgodnie z wymogami GMP
Twoje korzyści
- Redukcja, bądź całkowita eliminacja fałszowanych produktów
- Łatwiejsze zarządzanie stanem magazynowym
- Skrócony czas przyjęć oraz wydań
- Kontrola przepływu towarów w całym łańcuchu dostaw
- Klient otrzymuje oryginalny produkt o wysokiej jakości
- Redukcja kosztów logistycznych, dzięki eliminowaniu błędów przed wysyłką
Zapytaj o produkt
Hospital & Pharmacy
Verifarma Hospital & Pharmacy to elastyczne i kompleksowe rozwiązanie, zaprojektowane w celu spełnienia wymogów Dyrektywy 2011/62/UE (tzw. Dyrektywa Fałszywkowa), z myślą o szpitalach oraz o aptekach.
W celu dostarczenia produktów leczniczych na rynek europejski po 9 lutego 2019 r. oraz sprostania nowym wymogom, dystrybutorzy muszą być w stanie pomyślnie przeprowadzić weryfikację i wycofanie produktów leczniczych w repozytorium.
Jako dostawcy technologii dla przemysłu farmaceutycznego, rozwiązaniem „Verifarma Hospital & Pharmacy”, pomagamy użytkownikom w całej Europie, efektywnie zapewnić zgodność z Dyrektywą.
Funkcje – transakcje FMD:
- Skan kodu 2D
- Weryfikacja identyfikatora produktu jak i integralność zabezpieczenia (plomby zabezpieczającej)
- Wyrejestrowanie identyfikatora, dla produktów:
- Dostarczonych do klienta. Status: Wydane.
- Wyeksportowanych poza UE. Status: Eksportowane.
- Przeznaczonych do zniszczenia. Status: Zniszczone.
- Przeznaczonych na próbki dla właściwych organów. Status: Próbka.
- Zwróconych, których nie można przyjąć na magazyn. Status: Zablokowane.
- Przeznaczonych do przekazania podmiotom, lub instytucjom, o których mowa w art. 23, jeżeli wymagają tego przepisy krajowe.
- Ukradzionych. Status: skradzione.
- Przywrócenie aktywnego statusu wyrejestrowanego numeru seryjnego w przypadkach opisanych w artykule 13. Rozporządzenia Delegowanego Komisji (EU) 2016/161.
- Możliwość ręcznego wpisania numeru seryjnego.
- Połączenie z Krajową Organizacją Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL).
- Historia wszystkich wydarzeń i transakcji.
Główne cechy
- Dostęp mobilny i internetowy
- Integracja z systemem ERP klienta
- Szybka adaptacja do zmian w regulacjach
- Ekonomiczne rozwiązanie dla dużych, średnich i małych firm
- Certyfikaty standardów jakości
Wholesalers
Verifarma Wholesalers to elastyczne i kompleksowe rozwiązanie, zaprojektowane w celu spełnienia wymogów Dyrektywy 2011/62/UE (tzw. Dyrektywa Fałszywkowa), z myślą o hurtowniach farmaceutycznych.
W celu dostarczenia produktów leczniczych na rynek europejski po 9 lutego 2019 r. oraz sprostania nowym wymogom, dystrybutorzy muszą być w stanie pomyślnie przeprowadzić weryfikację i wycofanie produktów leczniczych w repozytorium.
Jako dostawcy technologii dla przemysłu farmaceutycznego, rozwiązaniem „Verifarma Wholesalers”, pomagamy hurtownikom w całej Europie, efektywnie zapewnić zgodność z Dyrektywą.
Produkty lecznicze, które muszą być weryfikowane przez hurtowników:
- Zwrócone przez podmioty upoważnione do dostarczania produktów leczniczych na rynek / hurtownikom.
- Produkty lecznicze dystrybuowane przez podmioty, które nie są producentem, ani hurtownikiem posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Zwolnione z przeprowadzania weryfikacji, gdy:
- Produkt zmienia właściciela, lecz pozostaje w fizycznym posiadaniu tego samego hurtownika.
- Produkt jest dystrybuowany na terytorium państwa członkowskiego, pomiędzy dwoma magazynami należącymi do tego samego hurtownika, bądź tego samego podmiotu prawnego. Nie zachodzi sprzedaż.
Funkcje – transakcje FMD:
- Skan kodu 2D
- Weryfikacja identyfikatora produktu jak i integralność zabezpieczenia (plomby zabezpieczającej
- Wyrejestrowanie identyfikatora, dla produktów:
- Dostarczonych do klienta. Status: Wydane.
- Wyeksportowanych poza UE. Status: Eksportowane.
- Przeznaczonych do zniszczenia. Status: Zniszczone.
- Przeznaczonych na próbki dla właściwych organów. Status: Próbka.
- Zwróconych, których nie można przyjąć na magazyn. Status: Zablokowane.
- Przeznaczonych do przekazania podmiotom, lub instytucjom, o których mowa w art. 23, jeżeli wymagają tego przepisy krajowe.
- Ukradzionych. Status: skradzione.
- Przywrócenie aktywnego statusu wyrejestrowanego numeru seryjnego w przypadkach opisanych w artykule 13. Rozporządzenia Delegowanego Komisji (EU) 2016/161.
- Możliwość ręcznego wpisania numeru seryjnego.
- Połączenie z Krajową Organizacją Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL).
- Historia wszystkich wydarzeń i transakcji.
Główne cechy
- Dostęp mobilny i internetowy
- Integracja z systemem ERP klienta
- Szybka adaptacja do zmian w regulacjach
- Ekonomiczne rozwiązanie dla dużych, średnich i małych firm
- Certyfikaty standardów jakości
